美國食品和藥物管理局２８日批準一種治療成人急性白血病的新藥，有望對近三成的急性髓細胞白血病患者產(chǎn)生療效。
這款藥物名為ｇｉｌｔｅｒｉｔｉｎｉｂ，獲批用于治療ＦＬＴ３基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細胞白血玻約２５％到３０％的急性髓細胞白血病患者存在這種基因突變。
美藥管局藥品評價和研究中心血液病與腫瘤產(chǎn)品辦公室代理主任理查德·帕茲杜爾說，新藥以ＦＬＴ３基因為靶點，是第一種獲批能單獨用來治療該基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病的藥物。
急性髓細胞白血病是成年人常見的急性白血玻美藥管局說，針對１３８名ＦＬＴ３基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病患者的臨床試驗顯示，２１％的患者完全緩解（無疾病證據(jù)且血細胞計數(shù)完全恢復(fù)）或血液學(xué)部分恢復(fù)（無疾病證據(jù)但血細胞計數(shù)部分恢復(fù)）。在試驗之初接受了紅細胞或血小板輸注的１０６名患者中，３１％的患者至少５６天內(nèi)無須再次輸血。
