西安市食藥監(jiān)局發(fā)出通知,要求在全市范圍內(nèi)清理因質(zhì)量管理人員、體系缺失而無(wú)法落實(shí)制度規(guī)范的“僵尸店”、“照片店”、“影子店”,大力整頓執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象。同時(shí)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品監(jiān)管,在保證市民用藥安全的前提下減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
按照屬地監(jiān)管原則,各區(qū)縣局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的日常監(jiān)督檢查,全年應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行2次以上現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保檢查有效率100%。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)核查并監(jiān)督整改;對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品要及時(shí)下架、暫停銷(xiāo)售,采取責(zé)令召回、信息通報(bào)、藥品抽驗(yàn)、協(xié)助調(diào)查等有效措施,確保藥品質(zhì)量安全;對(duì)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)依法查處,對(duì)達(dá)到行政處罰立案條件的,檢查人員要認(rèn)真做好違法證據(jù)的取證和確認(rèn)工作,及時(shí)移送本級(jí)稽查部門(mén)立案查處;發(fā)現(xiàn)犯罪行為的,一律移交公安機(jī)關(guān)。
探索建立重點(diǎn)品種質(zhì)量可追溯、藥品合法證明和其他標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)、藥師數(shù)字化身份、電子處方流轉(zhuǎn)和共享平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)輔助處方審核、過(guò)期藥品集中回收暨市民合理用藥教育平臺(tái)等創(chuàng)新工作方法和措施,努力取得藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)管、藥品使用機(jī)構(gòu)用藥安全監(jiān)管、化妝品流通企業(yè)日常監(jiān)管和藥品化妝品流通企業(yè)信用體系建設(shè)等方面的新突破。杜絕出現(xiàn)傷害100人以上或出現(xiàn)死亡案例的藥品安全事件;確保藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改查處率100%;確;瘖y品專(zhuān)營(yíng)、主營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率100%,化妝品使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率80%以上。
李琳