注射后兩三分鐘就缺氧病危
■新快報記者 鄭雁虹 黎秋玲
昨日，深圳市衛(wèi)人委通報，近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)(下稱“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前，國家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
據(jù)深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，已經(jīng)對該患兒進(jìn)行尸檢，目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關(guān)。
近期，湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中，常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡(本報曾做連續(xù)報道)。
新生兒接種疫苗后死亡
新快報記者從深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院了解到，該患兒是一名男嬰，于12月17日10時31分“剖宮產(chǎn)術(shù)”出生，足月，當(dāng)時體重是3150g。
該院辦公室主任楊錦民告訴記者，新生兒出生時外觀未見明顯異常，出生時一般情況好。當(dāng)日10時35分、10時37分，醫(yī)生按診療常規(guī)分別給新生兒肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗)10ug。
17日上午10時39分，新生兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，該院立即實施搶救。“在接種疫苗2至3分鐘后，患兒突然出現(xiàn)缺氧，有問題的跡象”楊錦民說，患兒不見好轉(zhuǎn)，情況持續(xù)惡化，當(dāng)日11時45分，搶救無效，患兒臨床死亡。
家屬已向醫(yī)院提出索賠
12月18日上午，該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問，并于次日上午書面向醫(yī)院提出索賠要求，懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。“醫(yī)生說孩子哭了5到10分鐘，在那之間，就是打疫苗的時間，在那之后就再也沒有聽到孩子的哭聲了，法醫(yī)說孩子的發(fā)育都很好，都很正常”該名新生兒的父親說，由于其妻子非常喜歡孩子，怕妻子承受不了打擊，暫時還不敢告訴她孩子死亡的事情。
楊錦民告訴記者，事件發(fā)生后，院方已經(jīng)與患方協(xié)商好，于12月19日共同申請法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
■記者調(diào)查
與致湖南兩嬰兒死亡疫苗批號不同
記者了解到，事發(fā)后，龍崗區(qū)、深圳市、廣東省疾病預(yù)防控制中心已經(jīng)派人來醫(yī)院調(diào)查。深圳市、區(qū)藥監(jiān)局也已經(jīng)介入調(diào)查，并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。
楊錦民告訴新快報記者，關(guān)于該名新生兒的死亡，醫(yī)院列舉了多個死因，“曾經(jīng)也有考慮，跟早些疾病有關(guān)”。據(jù)記者了解，此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒，其注射的疫苗批號分別為，C201207088、C201207090。而此次在龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院的疫苗為C201207086，目前均已經(jīng)被封存。
官方稱尚不能確定死因與疫苗有關(guān)
昨日1時許，深圳衛(wèi)人委向社會通報該事故相關(guān)情況。
12月19日下午，深圳市衛(wèi)人委通知深圳全市各區(qū)暫停接種康泰生物生產(chǎn)的該批號乙肝疫苗。
目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。
此前，湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡，涉事公司回應(yīng)稱，湖南發(fā)生的嬰兒死亡事件為疑似偶合死亡事件，昨日，該公司對深圳這起新生兒疑似注射疫苗死亡案例婉拒媒體采訪，并稱公司負(fù)責(zé)人已經(jīng)前往北京配合有關(guān)部門作進(jìn)一步調(diào)查。
■政府反應(yīng)
兩部委叫停康泰全部涉事疫苗
日前，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，康泰生物生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗。
廣東或暫時出現(xiàn)乙肝疫苗短缺
據(jù)深圳市衛(wèi)人委方面表示，接到通知后，該委立即要求深圳市疾控中心通知深圳全市接種點暫停接種康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
由于乙肝疫苗是一類疫苗，由廣東省統(tǒng)一采購供應(yīng)，深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，故需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，優(yōu)先保證其在出生后24小時內(nèi)及時接種。
■連線廣州
廣州已停打一類乙肝疫苗
“2天前，我們已經(jīng)將康泰公司生產(chǎn)的所有批次的乙肝疫苗封存，共31500支。”昨日，廣州市疾控中心主任王鳴接受記者采訪時透露，繼此前封存3410支懷疑問題批次疫苗后，又已停用、封存所有批次該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，共計31500支，廣州的一類乙肝疫苗接種也因此要暫停，待重新招標(biāo)后恢復(fù)。目前廣州未接到注射該疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。
王鳴表示，由于事件前廣州正采用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，作為計劃免疫規(guī)劃中免費為兒童提供的一類苗，本次封存也意味著廣州近日的一類乙肝疫苗要暫停接種。
市民可自費接種二類疫苗
乙肝疫苗是國家規(guī)定必須接種的疫苗。分三次接種完，分別在孩子出生時、1月齡、6月齡接種。
“如果母親是乙肝陽性，孩子出生時需要立即接種乙肝疫苗，可選打二類乙肝疫苗替代。”王鳴表示，由于康泰乙肝疫苗的暫停使用，市民可選打相對應(yīng)的二類乙肝疫苗，不過需要自己花費一定的費用。
“除了出生嬰兒需要立即接種乙肝疫苗外，其他針次的乙肝疫苗延遲打是可以的。”王鳴未透露何時恢復(fù)一類乙肝疫苗接種，只是表示：“相關(guān)部門正緊鑼密鼓地安排，相信很快就會恢復(fù)。”
對話王鳴
接種乙肝疫苗中途換品牌影響不大
新快報：是否意味著全市已無一類免費乙肝疫苗可打？
王鳴(廣州市疾控中心主任)：暫時是這樣的。
新快報：何時會恢復(fù)接種工作？
王鳴：一類乙肝疫苗還要等待通知，相信很快會恢復(fù)。期間如果有需要，市民可以選種二類乙肝疫苗，只不過要自費。
新快報：本來接種疫苗有時間表，現(xiàn)在暫停接種對孩子身體會否有影響？
王鳴：推遲幾天接種乙肝疫苗，對接種效果基本沒有影響，家長可以放心。但是，乙肝陽性的產(chǎn)婦在生下孩子后，為防止母嬰傳播孩子，應(yīng)該在24小時內(nèi)接種疫苗，建議這種情況要立即選打二類乙肝疫苗。
新快報：已接種一針或兩針康泰乙肝疫苗，接下來，更換接種其他牌子對孩子身體會否有影響？
王鳴：接常規(guī)，最好的情況的確是乙肝疫苗連打的三針都來自同一公司產(chǎn)品。但由于現(xiàn)在的乙肝疫苗選擇的抗原性、病毒株、制作工藝都基本一樣了，其他針次更換品牌也不會有問題。
廣州暫無乙肝疫苗不良反應(yīng)報告
新快報：目前，廣州有收到接種康泰公司乙肝疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)報告？
王鳴：據(jù)了解，廣州目前還沒有接到接種康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。
新快報：不良反應(yīng)如果延遲表現(xiàn)呢？
王鳴：一般不良反應(yīng)在接種半小時后會出現(xiàn)，最遲一周內(nèi)也有相關(guān)表現(xiàn)。家長可以觀察孩子接種疫苗后的表現(xiàn)，假如孩子出現(xiàn)高燒、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等情況，應(yīng)及時帶孩子到社區(qū)醫(yī)院登記、就醫(yī)。目前，所有疫苗不良反應(yīng)事件都有統(tǒng)一登記。
新快報：即是如果一周后無不良反應(yīng)，之后都不會出現(xiàn)？
王鳴：通常情況是這樣。但也不是絕對。
