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本網(wǎng)訊（通訊員 杜少珍）為深入貫徹落實(shí)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，充分發(fā)揮“以點(diǎn)帶面”典型示范引領(lǐng)作用，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化水平，市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉，有效組織開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任“示范單位”創(chuàng)建工作。
營(yíng)造良好氛圍，動(dòng)員企業(yè)積極參與。印發(fā)《安康市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任示范創(chuàng)建工作方案》，安排部署示范建設(shè)工作。召開(kāi)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)，宣傳落實(shí)主體責(zé)任示范企業(yè)創(chuàng)建要求，動(dòng)員經(jīng)營(yíng)企業(yè)本著自愿原則，積極參與示范建設(shè)工作，營(yíng)造良好的活動(dòng)氛圍。
統(tǒng)一示范標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真自查促進(jìn)提升。按照新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任示范創(chuàng)建考評(píng)細(xì)則》，各企業(yè)對(duì)照考評(píng)細(xì)則，認(rèn)真開(kāi)展自查自評(píng)，查漏補(bǔ)缺，完善質(zhì)量管理體系。
積極幫扶指導(dǎo)，提升質(zhì)量管理水平。將“三共”活動(dòng)，“送法進(jìn)企業(yè)”與示范建設(shè)有機(jī)結(jié)合，通過(guò)“監(jiān)、幫、促”，強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)，積極主動(dòng)服務(wù)，促進(jìn)創(chuàng)建企業(yè)提升質(zhì)量管理規(guī)范化水平。
對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，組織交叉檢查。抽調(diào)全市醫(yī)療器械監(jiān)管骨干，按照示范創(chuàng)建考評(píng)細(xì)則，開(kāi)展檢查評(píng)審，確定符合創(chuàng)建要求并具有較高質(zhì)量管理水平的企業(yè)名單，并進(jìn)行公示和授牌。
下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將以藥品安全提升行動(dòng)為抓手，以本次創(chuàng)建活動(dòng)為契機(jī)，進(jìn)一步完善改進(jìn)工作措施，加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，持續(xù)提升質(zhì)量安全管理水平，保障人民群眾用械安全。
